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[스포츠한국 조민욱 기자] 한미약품이 단장증후군 치료 바이오신약으로 개발중인 ‘랩스 GLP-2 아날로그(HM15912)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD)으로 추가 지정됐다.

이번 지정은 지난 24일 RPD로 지정된 랩스 글루카곤 아날로그(선천성 고인슐린증 치료 바이오신약)에 이어 두번째다.

한미약품은 HM15912의 개선된 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 바탕으로 월 1회 투여를 목표로 개발 중이다. 국내에서는 단장증후군 적응증으로 임상 1상을 진행하고 있으며, 올해 하반기 미국 및 유럽 임상 2상을 시작할 예정이다.

단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실되면서 발생하는 흡수 장애로 인해 영양실조를 일으키는 희귀질환이다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 “지속적인 연구개발 및 적응증 확대를 통해 희귀질환으로 고통받는 유소아를 비롯한 전세계 환자들의 삶의 질을 획기적으로 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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입력시간 : 2020/06/30 13:55:38

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